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Regeneron正在寻求Aflibercept（Eylea®）0.4 mg的补充指示，以治疗早产视网膜病变（ROP）。两项关键研究提供了支持Aflibercept在ROP中的功效和安全性的证据。结果基于越来越多的证据，表明了抗血管内皮生长因子（VEGF）剂的标签外使用的有效性和安全性，作为激光光凝剂的替代方案，用于治疗ROP。标签外抗VEGF治疗越来越成为ROP的护理标准，因为它从激光的永久破坏性作用中避免了视网膜，并且可以进行无需与激光疗法相关的长镇静和麻醉时间。Afliberce对ROP治疗的监管批准将标准化给药，从而提供更大的治疗，确保FDA监督和安全报告，并改善适当患者的机会。
2023年1月9日，皮肤病学和眼科药物咨询委员会会议
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