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摘要:可归因于抗癌药物的心血管毒性的发展是一个关键事件,与心血管发病率以及癌症特异性和总体结果较差有关。尽管关于心血管安全评估在癌症药物开发中的重要性方面存在广泛的共识,但现实世界中的数据表明,在肿瘤学试验中,炎性血管事件被显着低估。这种药物安全差异对药物开发决策,风险效益评估,监视和预防方案的制定以及幸存者具有深远的影响。在本文中,我们回顾了血液学和肿瘤学新药的当代心血管安全评估,从体外药效学测试到随机临床试验。我们认为,应对抗癌药物的心血管安全评估进行改革,并提出实用策略,包括临床前测定的开发和验证,肿瘤学试验资格的扩展,早期相 - 相 - 相 - 终端研究的纳入纵向研究以及纵向多构度心脏毒性的设计。

癌症药物开发中的心血管安全评估

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