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Abbott Quality & Regulatory April Veoukas 200 Abbott Park Road Strategic Regulatory Affairs Abbott Park, Illinois 60064-6212 D-3QSA, AP52 E-mail: april.veoukas@abbott.com Telephone: (224) 667-8197 January 21, 2025 Division of Dockets Management (HFA –305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane - Room 1061 Rockville,MD 20852通过www.regulations.gov回复:数字健康咨询委员会;会议通知;建立公共案例;发表评论的请求 - 启用人工智能的医疗设备的总产品生命周期考虑[DOCKET FDA-2024-N-N-3924]亲爱的先生或夫人:Abbott提交了这些评论,以响应FDA对FDA的要求,以fda的要求对全部人工智能增强的医疗刀具的总体产品生命周期考虑,该评论在联邦登记册上发行了7.7,在SEP上的7.7,7,2024 at。在雅培,我们致力于帮助人们更充分的生活。我们正在通过改变生活的技术和产品来创造医疗保健的未来。在北部芝加哥北部郊区的总部和135年的业务中,我们为拥有领先的医疗设备,诊断,营养产品和品牌通用药物的160多个国家 /地区的人们提供服务。我们感谢这个机会为在数字健康咨询委员会会议上提出的问题提供意见,并期待在这一发展技术领域提供评论的其他机会。感谢您提供此评论的机会。请通过(224)667-8197与我联系,或通过电子邮件致电4月。真诚的,/s/s/April Veoukas,J.D。,监管事务主任雅培质量和监管雅培实验室

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