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澳大利亚墨尔本：Amplia Therapeutics Limited (ASX: ATX)（“Amplia”或“公司”）欣然宣布，晚期胰腺癌的 ACCENT 试验现已全面招募。两阶段的 ACCENT 试验探索了将公司一流的 FAK 抑制剂纳马替尼与标准化疗联合用于晚期胰腺癌一线患者。试验的第一阶段 - 1b 期 - 于 2023 年 11 月完成，并确定了安全且耐受性良好的纳马替尼每日口服剂量。试验的第二阶段 - 2a 期研究 - 正在探索该剂量药物对 50 名晚期胰腺癌患者的疗效。自 2024 年 1 月开始招募以来，公司现已招募了 53 名患者。这三名额外的患者已被添加到试验中，以取代在进行任何药物疗效评估之前退出研究的患者（所谓的不可评估患者）。此前，我们已报告了该试验 2a 期最初 26 名患者的初步安全性、耐受性和疗效数据。2024 年 9 月，我们宣布 6 名患者已记录确认的部分缓解 (PR) 1 ，从而触发了 50 名患者研究中剩余 24 名患者的招募。2024 年 12 月，我们报告称，在最初的 26 名患者中，又有 3 名患者记录了确认的 PR。我们现在可以报告，又有一名患者记录了确认的 PR，使总数达到 10 名，这意味着客观缓解率为 38.5%，明显高于作为本研究基准的历史试验 2 报告的 23%。重要的是，该药物继续被患者很好地耐受，对于前 26 名患者组，试验的中位持续时间为 197 天，比历史数据的 117 天提高了 68%。截至目前，仍在研究中的患者总数为 35 名。
ACCENT 试验招募完成
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