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2019年10月，国家癌症研究所（NCI）的临床试验和翻译研究咨询委员会（CTAC）建立了一个临时战略计划工作组，负责评估NCI对2030年及其他地区的临床试验系统的战略愿景，并以其他方式提出这一愿景。工作组专注于NCI治疗试验，并了解所解决的许多问题也可能适用于其他类型的试验（例如，预防，症状科学）。工作组成员身份代表了癌症研究企业中广泛的利益相关者，包括学术研究机构，社区肿瘤学实践，制药行业，医疗保健信息技术行业，癌症患者倡导小组，食品和药物管理局（FDA），医疗保险和医疗保险服务中心（CMS）（CMS）和VELERANS ESTRESS（VA）的专家。附录A中提供了工作组的成员资格。战略计划工作组阐明了灵活，更快，更简单，更便宜，高影响力试验的战略愿景，该试验与临床实践无缝融合。工作组确定了NCI临床试验企业的八个方面，其中改进将有助于实现这一愿景。第一个方面是降低临床试验程序的复杂性以及数据收集的程度和频率，这对临床医生，患者和可能阻止试验参与的地点施加了负担。第三个是改善应计并获得NCI临床试验，尤其是对于少数族裔和服务不足的患者。第二个方面的主要灵感来自于19日大流行，是为了评估可以在本地或远程执行的而不会影响试验有效性的情况下进行试验的程度。第四个是通过从现有数据源中提取电子提取或从移动设备远程提取的，而不是当前在参与临床站点的从头数据收集的实践来提高数据收集的效率，而第五个是为了改善患者报告的结果（PRO）数据收集。第六方面是减轻特定的运营负担，如果未解决，可能会限制试验参与，而第七个则提高了统计设计和分析的效率。最后，第八个方面是增强对NCI临床试验成功进行的各种劳动力选区的宣传和培训。在解决这些改进的机会时，工作组进行了三阶段共识的建设过程，该过程始于分析这些领域的挑战。第二阶段着重于制定建议以应对这些挑战，而第三阶段定义了关键的实施行动以实现其实际实现。
CTAC战略规划工作组报告
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