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制药连续制造(PCM)是AMT的一种新兴形式,有可能提高制造效率,降低生产成本并通过推进国内生产来使供应链多样化。但是,PCM的采用总体上的采用速度很慢,尤其是在制造仿制药的公司中,主要是由于经济,监管和劳动力能力挑战。本文介绍了相关的背景,描述了采用PCM的挑战,并提出了政策解决方案,以帮助推动美国PCM采用。如USP最近的公共政策立场文件所述,制定了制定更弹性的供应链的政策,可以帮助确保继续为患者提供安全,优质的药物,即使在大流行或其他危机时期也是如此。

加速采用药品连续制造

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