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该药物会接受进一步的监测。这将允许快速获取新的安全信息。我们要求医疗保健专业人员报告任何副作用的怀疑。副作用报告的详细信息请参阅第4.8节。1。comirnaty 30微克/剂量浓缩物的注射分散剂mRNA疫苗针对COVID-19(改性核苷)2。定性和定量组成这是一个多折瓶,其内容必须在使用前稀释。稀释后,一个注入瓶(0.45 mL)含有6剂0.3 ml,请参见第4.2和6.6节。一剂(0.3 mL)含有30微克的Tozinameranum,MRNA疫苗针对COVID-19疾病(封装在脂质纳米颗粒中)。Tozinameranum是单线介质(Messenger)RNA(mRNA),在5'端在5'端的帽子在相应的DNA矩阵和编码峰值(S)蛋白SARS-COV-2的体外非细胞转录中产生。辅助物质的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式的注射分散体(无菌浓缩物)。疫苗是白色至几乎白冷冻分散体(pH:6,9-7,9)。4。临床数据4.1治疗指示量30微克/剂量的注射浓缩剂用于主动免疫,以防止12岁及以上的人SARS-COV-2引起的CoVID-19疾病。必须根据官方建议使用该疫苗。建议第二剂在第一次剂量后3周(请参阅第4.4和5.1节)。4.2剂量和给药的剂量和剂量12岁的人和较旧的comirnaty疫苗在稀释后肌肉内施用,作为2剂2剂的初级循环(每个剂量0.3 ml)。在第二次剂量后至少在18岁及以上的个体中,可以至少在肌肉内服用加强剂量(第三剂量)。应考虑到有限的安全性数据,应根据有关疫苗有效性的可用数据进行决定,并向谁提交第三剂量的comirnaty(请参阅第4.4和5.1节)。

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