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评估必须涉及稳定性数据的统计分析,以确定批准的长期存储条件和CTC暴露的衰减率,这考虑了最坏情况下的情况,在这种情况下,计划的暴露在疫苗范围内发生在疫苗生命范围内,这些疫苗批次填充了或接近最小释放效力(MRP)。
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