机构名称：
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k52.1有毒胃肠炎和结肠炎背景OMVOH是一种人源化的IgG4单克隆抗体，与人IL-23细胞因子的p19亚基有选择地结合并抑制其与IL-23受体的相互作用。il-23参与粘膜炎症，并影响T细胞亚群的分化，扩张和存活以及天生的免疫细胞亚群，这代表了促炎性细胞因子的来源。益处考虑一些覆盖范围证书允许在满足某些情况时覆盖实验/研究/未经证实的治疗危及生命的疾病。必须咨询成员特定的福利计划文件，以做出此服务的覆盖范围决策。某些州要求在某些情况下或在某些情况下满足某些情况下的某些诊断中使用药物的效益覆盖范围。在适用此类授权的地方，它们在福利文件或医疗或药物政策中取代语言。在满足某些疾病时，可能会发生其他未经证实的服务来治疗严重罕见疾病的福利覆盖范围。请参阅解决严重罕见疾病治疗的政策和程序。为期12周的静脉诱导研究（UC-1），然后是40周的皮下随机戒断维持研究（UC-2）。在UC-1中研究UC-1，在1062名受试者中评估了疗效，这些受试者在第0周被随机分别3：1接受300 mg mirikizumab- mrkz或安慰剂，或通过静脉输注在第4周，第4周和第8周。Clinical Evidence Proven Ulcerative Colitis The safety and efficacy of mirikizumab-mrkz was evaluated in two randomized, double-blind, placebo-controlled clinical studies, one induction study [UC-1 (NCT03518086)] and one maintenance study [UC-2 (NCT03524092)], in adult subjects with moderately to severely active ulcerative colitis who had反应不足，反应丧失或无法忍受以下任何一种：皮质类固醇，6-羟基托嘌呤，硫唑嘌呤，生物疗法（TNF Blocker，Vedolizumab）或Tofacitinib。受试者的平均年龄为43岁（范围18至79岁）；女性为40％；有71％的人被确定为白人，25％为亚洲人，1％为美洲印第安人或阿拉斯加人，1％为黑人或非裔美国人，<2％是另一个种族群体，或者没有报告其种族群体。Subjects were permitted to use stable doses of aminosalicylates, immunomodulators (6-mercaptopurine, azathioprine, methotrexate), and oral corticosteroids (prednisone ≤ 20 mg/day or equivalent, extended-release budesonide 9 mg/day, beclomethasone dipropionate 5 mg/day).基线时，有41％的受试者接受了口服皮质类固醇，24％的受试者接受了免疫调节剂，而75％的受试者正在接受氨基化剂。
OMVOH™（mirikizumab-mrkz）
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