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指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论发送至 https://www.regulations.gov。请将书面评论发送至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 CDER 合规办公室，电话：301-796-3130 或电子邮箱：drugtrackandtrace@fda.hhs.gov；CDER 通讯办公室、药品信息部，电话：855-543-3784；或联系 CBER 沟通、推广和发展办公室，电话：800-835-4709 或 240-402-8010，邮箱：ocod@fda.hhs.gov。
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