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根据美国国立卫生研究院 (NIH) 少数民族健康与健康差异研究所 (NIMHD) 的说法，美国面临的最大挑战之一是减少其种族和少数民族、农村、低收入和其他服务不足人群在健康状况方面的巨大差距。2022 年 4 月，FDA 发布了《多元化计划，以提高临床试验中代表性不足的种族和族裔人群的参与者招募率》行业指南，为开发医疗产品的申办方提供建议，指导如何制定种族和族裔多元化计划 (以下简称“计划”)，以在美国代表性不足的种族和族裔人群中招募具有代表性的参与者，例如黑人或非裔美国人、西班牙裔/拉丁裔、土著和美洲原住民、亚裔、夏威夷原住民和其他太平洋岛民以及其他有色人种。这些人群中的个体在生物医学研究中的代表性往往不足，尽管相对于他们在总人群中的比例，他们在某些疾病上的患病负担不成比例。在临床试验和支持监管提交的研究中充分代表这些人群有助于确保开发计划中生成的数据反映出如果获得批准将使用该医疗产品的人群的种族和族裔多样性，并可能识别出可能与这些人群相关或在这些人中更频繁发生的对安全性或有效性结果的影响。” 根据 2020 年美国人口普查局的数据，亚裔是继西班牙裔之后增长速度第二快的少数族裔，然而，它却是美国临床试验中代表性最不足的群体之一。我们相信，夏威夷可以在减少少数族裔参与临床试验或研究方面的差距方面发挥重要作用，尤其是对于美国国立卫生研究院国家少数族裔健康与健康差距研究所 (NIMHD) 定义的少数族裔
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