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海得拉巴,2022 年 11 月 28 日:疫苗创新和传染病疫苗开发商全球领导者 Bharat Biotech International Limited (BBIL) 今天宣布,iNCOVACC® (BBV154) 已获得印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 批准,可在紧急情况下限制使用,供 18 岁及以上人群使用,用于异源加强剂量。iNCOVACC® 是一种重组复制缺陷型腺病毒载体疫苗,具有预融合稳定化的 SARS-CoV-2 刺突蛋白。该候选疫苗已在 I、II 和 III 期临床试验中进行了评估,并获得了成功的结果。iNCOVACC® 经过特殊配制,可通过滴鼻剂进行鼻内给药。鼻腔给药系统的设计和开发旨在在中低收入国家实现成本效益。 iNCOVACC® 是与华盛顿大学圣路易斯分校合作开发的,该校设计并开发了重组腺病毒载体构建体,并在临床前研究中评估了其功效。与临床前安全性评估、大规模生产规模扩大、配方和给药装置开发(包括人体临床试验)相关的产品开发由 Bharat Biotech 进行。产品开发和临床试验部分由印度政府通过生物技术部 COVID Suraksha 计划资助。

iNCOVACC®,世界上第一个获得...认证的鼻内疫苗

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