------------------------警告和注意事项----------------------- 超敏反应,包括过敏反应和输液相关反应:使用 sotrovimab 时观察到严重的超敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显著的超敏反应或过敏反应,应停药并开始适当的支持治疗。在输液期间和输液后长达 24 小时内都发生过输液相关反应。这些反应可能很严重甚至危及生命。 (5.1) 注射 SARS-CoV-2 单克隆抗体后临床恶化:据报道,注射 SARS-CoV-2 单克隆抗体治疗后 COVID-19 临床恶化,可能包括发烧、缺氧或呼吸困难加重、心律失常(如心房颤动、心动过速、心动过缓)、疲劳和精神状态改变等体征或症状。 (5.2) 重症 COVID-19 患者的获益限制和潜在风险:在因 COVID-19 住院的患者中,尚未观察到使用索曲维单抗治疗的获益。对于需要高流量氧气或机械通气的 COVID-19 住院患者,使用 SARS-CoV-2 单克隆抗体可能导致临床结果更差。(5.3)