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选择新疗法剂量的传统设计可能会选择不安全或无效的剂量，并且无法优化无进展生存期、总生存期或缓解持续时间。我们解释并说明了传统剂量探索设计的局限性，并提出了四项解决这些问题的建议。在可行的情况下，剂量探索设计应考虑长期结果，包括筛选规则，以减少不安全或无效的剂量，招募足够的样本量，并在剂量之间随机分配患者。作为说明，我们回顾了包含一个或多个这些特征的三种设计。第一个例子是一项试验，在两种细胞治疗剂量和标准护理中随机分配患者，在这种环境中，从生物学角度假设剂量毒性和剂量反应曲线不一定随着细胞剂量而增加。第二种设计概括了 1-2 期，首先确定一组候选剂量，而不是一个剂量，在候选剂量中随机分配其他患者，并选择最佳剂量以在较长的随访期内最大化无进展生存期。第三种设计结合了 1-2 期试验和成组序贯随机 3 期试验，采用
通过剂量优化的新型临床试验设计来改善长期结果
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