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1 印度海得拉巴 Geethanjali 药学院药物化学系,Cheeryal (V)、Keesara (M)、Medchal (D) 2 OPJS 大学药学院药物化学系,Rawatsar Kunjla,靠近 Sankhu Fort,Rajgarh (Sadulpur) –Jhunjhunu Road,Churu,拉贾斯坦邦,印度 * 通讯作者 收到日期:2024 年 7 月 18 日;接受日期:2024 年 8 月 15 日;在线发表日期:2024 年 8 月 19 日 https://doi.org/10.33745/ijzi.2024.v10i02.040 ______________________________________________________________________________________________________________ 摘要:开发了一种简单而灵敏的分析方法来量化片剂配方中的曲格列汀。分析物在 Zorbax Eclipse XDB C 18 柱(尺寸:150 mm × 4.6 mm,5 µm)上分离,使用 HPLC 级水和甲醇(40:60 % v/v)作为流动相,泵送速度为 1.0 ml/min。使用波长为 225 nm 的紫外检测器检测流出物。曲格列汀的保留时间为 4.925 分钟。该药物在 7.5–45 μg/ml 的浓度范围内呈现线性。该方法的准确度令人满意,平均回收率在 99.4-100.2% 的可接受范围内。根据 ICH 指南成功验证了该方法。使用 AGREE 软件评估所提方法的环境友好性得分,确定为 0.8。该方法简单、精确、灵敏、快速,并且可用于估算片剂中的曲格列汀。

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