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ABSTRACT: simple, rapid, economical, precise and accurate stability indicating rp- hplc method for the estimation of dapagliflozin propanediol monohydrate and sitagliptin phosphate monohydrate in tablet dosage form has been developed.a reverse phase high performance liquid chromatographic method was developed for the estimation of dapagliflozin propanediol monohydrate and sitagliptin已经开发了磷酸盐剂量形式的磷酸盐。实现分离柱kromasil c18（150 x 4.6）5 µm ID，梯度程序20 mm二氢磷酸钾磷酸钾缓冲液：芳族依腈，作为流动相，流速为1 ml/min。在DAPA的220 nm保留时间进行检测，发现SITA为8.71和2.94分钟。该方法已通过线性，准确性和精度进行验证。dapagliflozin丙二醇一水合物和磷酸西他汀磷酸盐一水合物的线性度25.68-755.83μg/ml。开发的方法被发现是准确，精确且快速的，以估计dapagliflozin丙二醇一水合物和磷酸西丁列汀磷酸盐剂量形式。在相同的色谱条件下，该药物应对水解，氧化，光解和热降解的应力条件。在RP-HPLC系统上分析了应力样品。关键字：dapagliflozin丙二醇一水合物，西他列汀磷酸盐一水合物，稳定性，指示RP-HPLC方法，验证。i。简介：糖尿病是慢性疾病，当胰腺产生足够的胰岛素或人体无法有效使用其产生的胰岛素时，会发生。这可能导致健康问题。高血糖，也称为血糖升高或血糖升高，是不受控制的糖尿病的常见影响，并且随着时间的流逝会导致身体的真正伤害，尤其是神经和血管。糖尿病是人体无法产生足够或任何胰岛素的一组疾病，无法正确使用所产生的胰岛素，也无法组合任何一个。这可能导致高血糖水平。葡萄糖是血液中发现的糖，是您的主要能源之一。缺乏胰岛素或血液中积聚。[1]。2型糖尿病也称为非胰岛素依赖性糖尿病，这意味着您的身体无法正确使用胰岛素。主要是人们通过健康的饮食和运动来控制其血糖水平，有些人正在使用药物。[2]尽管2型糖尿病在老年人中更为普遍，但年轻人的情况有所增加，因为肥胖儿童人数增加。[3]。DAPA和SITA的结构如图所示。[4-5] Sita sitagliptin增加胰岛素的产生并减少肝葡萄糖过量产生。西他列汀延长了GLP-1和GIP的作用。通过提高活性降脉蛋白水平，西他列汀会增加胰岛素的产生并降低α细胞的胰高血糖素分泌，从而降低肝葡萄糖过量产生。DAPA抑制SGLT2，DAPA阻止了肾脏中过滤的葡萄糖的吸收，肾脏中的葡萄糖葡萄糖排除量增加了葡萄糖的排除水平，并增加了葡萄糖的水平。[9-15]。ltd，使用。[6-8]通过文献调查发现，分析方法可用于单独估计DAPA和SITA以及其他组合。因此，人们认为可以执行稳定性，指示RP-HPLC方法开发和验证片剂剂型的同时估计。随着国际协调会议（ICH）指南的出现，建立稳定性指标方法（SIAM）的要求变得更加明确。该指南明确要求在各种条件下进行强制分解研究，例如pH，光，氧化等。和药物与降解产物的分离。[16]因此，这项工作的目标是开发一种新的敏感稳定性，指示RP-HPLC方法同时确定DAPA和SITA。此外，它还以平板电脑剂型形式的名为UDAPA-S 10/100含DAPA和SITA的市场产品进行了验证。[17] II。使用Shimadzu HPLC，LC 2010 CHT模型和LC解决方案软件。乙腈，甲醇，二氢磷酸盐，MILI-Q水和AR级的正磷酸来自Merck Life Science Pvt。从当地市场购买了商业剂量UDAPA-S 10/100。
稳定性指示RP-HPLC方法开发和...
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