该计划旨在概述 FDA 根据各自承诺书中的承诺在 PDUFA VII、BsUFA III 和 GDUFA III(即 2023-2027 财年)期间完善其 RCP 能力的方法(见第 2.1 节)。该计划描述了 FDA 迄今为止的进展和其 RCP 能力的现状,然后描述了 FDA 在未来五年内进一步发展该能力的重点领域。这项工作将包括完善该机构对 RCP 的运营支持模型;实施 GDUFA CPA 以设定 2024 财年费用;持续改进 PDUFA 和 BsUFA 计划的 CPA;持续改进时间报告及其在 CPA 中的使用;以及继续将 RCP 分析整合到该机构的财务和运营决策过程中。