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生物仿制药的制造方法。许多开发的药物被称为生物制品(称为“生物制剂”,也称为“参考产品”),因为生物制品是通过生物技术生产的,并使用微生物或植物细胞等生命系统。单克隆抗体和疫苗就是一些生物制品的例子。由于生物制剂的组成非常复杂,因此很难制造出仿制药。仿制药的开发更简单,就像按照标准成分的配方一样。生物仿制药更具挑战性,因为它们是由活细胞组成的,而活细胞对环境非常敏感,无法通过化学配方重现。制造商必须创建自己独特的流程,才能产生与现有治疗相同的结果。
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