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本指南旨在协助申办方进行偏头痛预防性治疗药物的临床开发。治疗偏头痛的药理学方法包括用于在偏头痛发作时终止发作的药物（偏头痛的急性治疗）和用于减少偏头痛发作频率的药物（预防性治疗）。具体而言，本指南涉及美国食品药品管理局 (FDA) 目前关于整体开发计划和临床试验设计的想法，以支持批准用于偏头痛预防性治疗的药物。本指南不涉及用于偏头痛急性治疗的药物的开发。此类开发已在行业指南《偏头痛：开发用于急性治疗的药物》（2018 年 2 月）中得到解决。4 24
偏头痛：开发预防性治疗药物
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