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委员会考虑了Famotidine的申请(每天20mg每天两次两次),组胺H2受体拮抗剂(H2RA),用于对免疫检查点抑制剂(ICI)毒性(≥2级)的高剂量类固醇治疗固醇(ICI)毒性的患者进行胃保护的申请。当前的实践涉及使用质子泵抑制剂(PPI)进行胃保护剂,以经历与免疫相关的不良事件的ICIS治疗,每天服用超过30mg的泼尼松龙(或等效)。该应用提出,PPI和ICIS的共同给药会导致癌症患者的免疫相关不良事件的发生率更高,包括缩短无进展生存和整体存活率,包括较差的治疗结果。确切的机制是未知的,但假设涉及对肠道微生物组的影响。此应用是用于使用Famotidine而不是PPI,用于该患者队列在类固醇治疗期间允许免疫相关不良事件的胃保护,而不会损害治疗结果。

NCL联合配方委员会(JFC)会议

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