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在食品药品监督管理局（FDA）决定批准Aducanumab（一种抗β-淀粉样蛋白（Aβ）单核抗体ADUCANUMAB的决定之后，阿尔茨海默氏病（AD）的疾病改良疗法的新时代到达了2021年。最近，该药物类别的另外两种抗体的Lecanemab和Donanemab的试验结果显示出对认知和功能下降的指标有利且显着的放缓。Lecanemab和Donanemab于2023年1月和2024年7月分别获得了与Aducanumab类似的FDA批准。鉴于这些疗法是治疗AD和相关痴呆症的临床医生曲目中明显的新兴工具，因此关于这些疗法的潜在影响和地点的批判性对话一直在进行。在这里，我们试图通过首先考虑参与理论上推断当前的随机对照试验结果的因素来估算有意义的临床影响，从而将这一辩论化。在本练习的过程中，我们概述了一个普遍有用的概念，称为总结性治疗相关的福利，以衡量长期疗效/有效性领域，这是治疗的总结益处的指标。第二，我们考虑当前的现实世界因素，例如FDA批准条件以及临床决策中涉及的其他点，这些因素将影响和/或降低该药物类别的实际影响。
eneuro.0088-24.2024.full.pdf
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