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在开发SARNA-LNP COVID-19疫苗时,精密纳米系统证明了对下游过程参数进行早期测试的重要性。这种治疗性的重要步骤是内线稀释和缓冲液交换,以从配方中去除乙醇并准备在最终冷冻器中存储。在TFF处理LNP1之后,两种配方(LNP1和LNP2)最初在不同的流速和尺度(IGNITE,BLAZE,GMP)下产生了相似的CQA(粒径,多分散性和包封效率),而LNP2的大小显着增加,而LNP2则保持了这些特征。这项研究表明,某些配方对下游过程敏感,并且通过较小规模测试配方尽早确定这些CPP可以节省时间,材料,并降低规模上的危险。

量表纳米颗粒从发现到商业化

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