机构名称：
¥ 1.0
•领导跨职能的研发临床开发团队（例如，临床运营，数据管理，生物统计学，临床药理学，调节性），以制定和执行与整体分子策略和目标产品概况保持一致的临床发展策略和计划。•提供临床开发领导力，并代表全球分子战略团队的临床开发团队成员。•在内部治理和执行委员会会议上举行，以促进计划并进行/不做决定。•提供综合发展计划的临床和科学专业知识，包括临床前，临床药理学，商业开发（例如目标产品概况）和医疗事务（例如，证据生成计划，科学平台）。•整合开发计划的临床和监管策略，并巩固来自全球和地区团队的见解。•领导以患者为中心的举措，将患者的观点和声音纳入发展计划（通过患者调查研究，咨询委员会和倡导小组）。•亲密地识别并与关键意见领导者和学术组织进行互动，以将最新的临床思维和准则纳入临床发展计划中。•为临床开发中的4个直接报告提供领导能力。•为跨神经科学计划的战略和研究设计提供虐待责任专业知识•提供对临床试验协议设计的领导和监督，以确保科学质量，并按时和预算进行研究。•提供相关文档（例如CSR，IBS，DSURS）和监管文件（例如NDA/MAA，简介书籍，PSP/PIPS）的临床内容。•有助于出版策略，手稿/摘要准备，并在科学会议上介绍数据。•参加临床发展主题专家的外部机会的神经科学勤奋活动。
Michelle Baladi，博士
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