机构名称：
¥ 1.0
BTD通常授予用于预防或治疗严重威胁生命的疾病和/或疾病的创新药物或改良的新型药物，这些药物和/或疾病严重影响了没有现有治疗或充分证据表明优势以目前可用治疗方案的现有治疗质量的严重影响。药物，并在收到指导方面提高药物开发进度。此外，如果申请人在评估后符合相关条件，则BTD指定的药物将有资格获得优先审查状态，并在提交中国版本的新药申请（NDA）后获得有条件的批准。总而言之，授予BTD有效地加速了创新药物的开发和审查，并修改了新型药物，具有巨大的临床价值或解决紧急未满足的临床需求。
Ascentage Pharma Group International亚盛...
主要关键词
相关文件推荐
