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患者人群将与Mesdopetam计划中以前的临床研究相同。主要功效终点将是Udysrs部分1+3+4。次级功效终点将基于UDYSR,MDS-UPDRS和24小时日记的元素。在第三阶段证明功效所需的估计参与者数量约为250-270名患者,分布在两项平行研究(在主动治疗和安慰剂之间的1:1随机化)中分布,治疗持续了三个月。
主要关键词