描述研究的基本设计,并包括特定的研究类型(例如随机临床试验,队列,横断面等)和干预措施。陈述患者(或其他研究参与者)的临床疾病,重要资格标准和关键的社会人口统计学特征。应提供合格参与者的数量以及如何提供选择,包括接近但被排除在外的人数。对于选择程序,应使用这些术语,如果适当的话:随机样本(随机样本是指所有合格的个人都有固定且通常相等的选择机会的正式随机选择);基于人群的样本;引用样本;连续样本;志愿者样本;便利样本。如果将匹配用于比较组,则应指定匹配的特征。在后续研究中,必须指出完成研究的参与者的比例。