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摘要：已要求COGEM就一项临床研究的环境风险进行建议，在该研究中，固体肿瘤患者用转基因（GG）免疫细胞治疗。在临床研究中，人体自身的免疫细胞（T细胞）使用所谓的CRISPR/CAS核糖核酸酶复合物在体外进行了基因修饰。调整后，再次将GG T细胞给予患者。CRISPR/CAS核糖核酸酶复合物由核酸酶蛋白与RNA序列结合使用，RNA序列与DNA分子一起插入。这将存在于T细胞上的原始受体变成肿瘤特异性受体。由于这种修饰，GG-T细胞识别肿瘤细胞，并在给患者给药后对肿瘤产生免疫反应。不能排除在T细胞修饰后，剩余的核糖核酸酶复合物保留在GG T细胞中或医疗产品的悬浮液中。在细胞生长中，几乎没有观察到48小时后的复合物。在患者中，预计免疫系统将去除剩余的核糖核酸酶复合物。如果剩余的核糖核酸酶复合物仍然存在于GG T细胞中，则这些（GG）T细胞将无法在体内生存。上述考虑到COGEM的观点是，进行临床研究的环境风险明显很小。
250113-02咨询临床研究 - 与gg-t-t-cellen- ...
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