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一瓶冻干粉末用于浓缩液用于输注的溶液,可提供100毫克的曲妥珠单抗Deruxtecan。重建后,一个5 ml溶液的一瓶可提供20 mg/ml的曲妥珠单抗Deruxtecan(请参阅第4.2节的剂量和给药方法)。曲妥珠单抗deruxtecan是由三个组成部分组成的抗体 - 药物结合物(ADC):1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(MAB),具有与trastuzumab相同的氨基酸序列,与trastuzumab相同基于四肽的可裂解接头。deruxtecan由接头和拓扑异构酶I抑制剂组成。通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生抗体,而拓扑异构酶I抑制剂和接头是通过化学合成产生的。大约8个deruxtecan分子附着在每个抗体分子上。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。

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