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I.引言本指南的目的是协助赞助商临床开发药物，以治疗糖尿病足感染（DFIS），而无需骨骼和关节受累。2具体来说，本指南涉及食品药物管理局（FDA）关于整体开发计划和临床试验设计的当前思维，以开发药物，以支持治疗DFI的指示。在单独的指导中介绍了用于治疗急性细菌皮肤和皮肤结构感染的药物，该药物定义为蜂窝织炎/埃里赛司赛，伤口感染和主要皮肤脓肿。3本指南不包含对统计分析或临床试验设计的一般问题的讨论。分别在临床试验的ICH行业E9统计原理（1998年9月）和E10对照组和相关问题的选择中分别解决了这些主题（2001年5月）。4个糖尿病脚感染包括位于麦芽脂蛋白的或远端的蜂窝炎，溃疡以及骨和关节感染。骨骼和关节感染不包括该指南的范围。一般而言，FDA的指导文件并未确定合法可执行的责任。相反，指南描述了该机构对某个主题的当前思考，除非提到具体的监管或法定要求，否则应仅查看建议。使用
糖尿病足感染：开发治疗药物
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