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6.1临床试验经验，因为临床试验是在较大变化的条件下进行的，因此在药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的速率进行比较，并且可能不会反映在实践中观察到的率。数据反映了377例ATTR-CM患者暴露于20 mg或80 mg（以4个20毫克胶囊施用）的Vyndaqel，每天平均给予24.5个月（从1天到111个月）。通过Vyndaqel的Attr-CM临床试验评估了不良事件，主要是一项30个月的安慰剂对照试验[见临床研究（14）]。用Vyndaqel 20 mg（n = 88）或80 mg（n = 176;以四个20毫克胶囊给药）治疗的患者的不良事件频率与安慰剂（n = 177）相似。在30个月的安慰剂对照试验中，由于发生不良事件，Vyndaqel治疗的患者和安慰剂治疗的患者的比例相似：12（7％），5（6％）和11（6％）与Vyndaqel 80-G，Vyndaqel 80-MG，Vyndaqel 20-Mg和Ablovely compts compts and Comptial compts and comply complation：12（7％），5（6％）和11（6％）。
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