一项国际,双盲,随机,第三阶段的研究(主题演讲-966,n = 1,069),该研究由局部晚期,不可切除或转移性BTC组成的患者组成,他们在这种情况下是幼稚的,这表明对Pembrolizumab Plus gemcitabine和gemcitabine和cisplatin的可能性以及对pembrizum的概率进行了研究,该治疗可能会增加,而对pembrizumizums to a shereaf to a则可能增加了术语。与安慰剂加吉西他滨和顺铂(以下称为安慰剂加化学疗法)相比,总生存期(OS)的总生存期(OS)。中位OS为12.7个月(95%的置信区间[CI],11.5至13.6),在pembrolizumab加化学疗法组中,安慰剂加化学疗法加化学疗法的10.9个月(95%CI,9.9至11.6)的化学疗法加化学疗法组为0.83(HR)(HR)的中位数(95%CI,9.9至11.6),危险率(HR)为0.83(HR)(95%CI,0.72至0.72至0.72至0.95)。Kaplan-Meier(km)估计的OS率在12个月和24个月时的OS率分别为7.5%(95%CI,1.6至13.4)和6.8%(95%CI,1.7至11.9),因此在Pembrolbrolizumab and Chemothapoy中具有生存优势。评估与健康相关的生活质量(HRQOL)表明,与单独的化学疗法相比,将pembrolizumab添加到化学疗法中可能不会导致任何临床上的显着差异。但是,由于HRQOL评估中大量缺少数据,证据的确定性很低。
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