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2025年1月17日 - 澳大利亚墨尔本：Neurizon Therapeutics Limited（ASX：Nuz＆Nuzoa）（“ Neurizon”或“ Company”），致力于临床生物技术公司，致力于促进用于神经退行性疾病的创新疾病的临床生物技术，以接受NeuroDegenerative for Neurodegenative for Apection Foragitific for U.S. Food Factor Inspection from U.S. Food from from U.S. Food and New Press for New to to to ne Grunding（FDA（FDA） NUZ-001在临床上持有，待进一步澄清和其他信息。在他们的交流中，FDA概述了对信息的充分性，以评估适用的信息以及对试验的人类受试者以及拟议的给药制度的任何风险。预计详细的FDA反馈将在30天内，应提供进行IND应用程序所需的具体澄清。我们致力于在收到收据，采取所有必要的措施以及与FDA进行建设性对话以解决他们的反馈并提供所需信息，以便FDA为IND提供许可。Neurizon董事总经理兼首席执行官Michael Thurn博士评论说：“尽管这是一个意外的发展，但我们了解到在监管审查过程中可能会出现这样的步骤。 我们对NUZ-001作为肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的变革性疗法的潜力仍然有信心，我们期待与FDA紧密合作，以努力解决他们的反馈并以勤奋和透明度来推进我们的计划。 我们的使命保持不变：为受神经退行性疾病影响的患者和家庭带来希望和创新的解决方案。”Neurizon董事总经理兼首席执行官Michael Thurn博士评论说：“尽管这是一个意外的发展，但我们了解到在监管审查过程中可能会出现这样的步骤。我们对NUZ-001作为肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的变革性疗法的潜力仍然有信心，我们期待与FDA紧密合作，以努力解决他们的反馈并以勤奋和透明度来推进我们的计划。我们的使命保持不变：为受神经退行性疾病影响的患者和家庭带来希望和创新的解决方案。”Neurizon仍然坚定地推进针对ALS和其他神经退行性疾病的创新治疗的使命。我们对NUZ-001作为ALS患者的安全有效疗法的潜力充满信心，并致力于努力，全面地解决FDA的关注。我们感谢利益相关者的耐心和支持，因为我们在这一重要的监管过程中努力。Neurizon致力于使所有利益相关者获取更多信息，因为我们会收到其他反馈，并采取必要的下一步促进NUZ-001的开发。
Neurizon Therapeutics提供了NUZ-001 IND应用程序的更新
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