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2024年3月12日，亲爱的亨廷顿疾病社区，我们最近与欧盟的监管机构举行了有关高清计划的下一步措施的会议。我们很高兴让您知道，在积极和建设性的反馈之后，我们计划向欧洲药品委员会（EMA）的人类使用委员会（CHMP）提交用于治疗亨廷顿氏病（HD）的营销授权申请（MAA）。提交了MAA批准在欧盟成员国销售药物。计划在2024年中提交。在我们的证明-HD研究中，pridopidine在对患者和家庭中最重要的独立措施中表现出一致的治疗益处，包括日常功能，认知，运动和HD的临床进展。这些好处在不服用抗多巴胺能药物（治疗宗教和/或神经疗法的药物）的患者中尤其令人信服。在迄今为止的临床研究中，pridopidine的耐受性良好，没有严重的治疗不良事件，其安全性和耐受性概况类似于安慰剂。监管机构的支持提交MAA是使亨廷顿氏病患者可以使用新治疗的重要一步。prilenia将与美国食品药品监督管理局（FDA）进行讨论，以讨论普遍丁烷作为治疗选择的潜在途径，以适用于美国HD的人。要了解有关此新闻和Pridopidine的更多信息，请在此处阅读我们的新闻稿。，我们将代表世界各地HD影响的许多家庭继续紧急行动。，我们感谢您的承诺和协作，因为我们更近一步，为高清社区提供了潜在的治疗选择。真诚，
HD-Community-Letter-March-2024。 ...
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