Elfornithine(IWILFIN)已获得FDA批准,以减少成人和小儿高危神经母细胞瘤(HRNB)复发的风险,这些患者至少对先前多种多种模态治疗(包括抗GD2免疫疗法)至少有部分反应。该监管决定是基于对照试验的发现,比较了研究3B(NCT02395666;研究部门)和研究ANBL0032(临床试验衍生的外部控制组)的结果。此前,在2023年10月,FDA的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)对14比6进行了投票,Eflornithine表现出了足够的证据,可以降低正在缓解且已完成多种型,多模型疗法的HRBN儿童HRBN患者的复发风险。
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