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¥ 3.0

工艺开发 在候选药物化合物的临床前和临床测试进行的同时,公司的工艺开发小组正在研究制造、纯化、表征药物物质以及将其配制成药物产品的多种可用选项。在此阶段,工艺不断发生变化。正在研究新的合成路线。评估新的回收和纯化选项。还探索替代配方。通常,大量科学家和工程师参与单个处理步骤的改进和优化。此时,模拟工具可以引入通用的沟通语言并促进团队互动。整个过程的计算机模型可以提供通用的参考和评估框架,以促进工艺开发。可以很容易地以系统的方式评估和记录工艺变化的影响。一旦有了可靠的模型,就可以使用它来精确定位复杂过程中最成本敏感的区域 - 经济“热点”。这些通常是资本和运营成本高或产量和生产吞吐量低的步骤。这些分析的结果可以用来明智地进一步关注实验室和

过程模拟在制药过程中的作用...

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