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标签开处方有限的证据:我们必须丢失什么
随机临床试验是政府监管机构如何防止危险药物到达患者的核心。这是有充分理由的。尽管没有安慰剂对照,双盲随机对照试验的支持,但可以在道德上进行某些处方,但这些情况是并且应该是例外,而不是规则。
来源:偶发经济学家特朗普总统周一告诉记者,尽管食品药品监督管理局警告,但他一直在对Covid-19的处方药“作为预防措施”。截至撰写本文时,尚无FDA批准的药物可以证明可以治疗或预防COVID-19。但是,如果FDA尚未批准羟氯喹作为Covid-19的预防性治疗,那么特朗普先生如何才被开处方?
星期一告诉记者 作为预防性我在三月份在一篇文章中解决的答案是,医生被允许开处方羟基氯喹或任何FDA批准的药物之外的任何标签之外的药物,这意味着与FDA批准的状况不同的状况或适应症的治疗方法适用于患者,该状态适用于Covid-19的患者。”当今美国的药物使用情况和处方很普遍:大约有五分之一的处方用于标签
3月的一篇文章 五分之一的处方尽管医生可能出于标签的目的开药的原因是多种多样的,但是这些用途应该以超过特朗普先生在周一为羟基氯喹引用的“很多积极呼吁”的证据。 (与特朗普先生的轶事相矛盾,最近发表在贾马(Jama)的一项研究发现,在纽约市的Covid-19患者中,羟基氯喹与较低的院内死亡率之间没有关联。)
引用 发表在 jama FDA 在不同的患者人群或剂量中使用 Rachel Bystritsky博士警告 JAMA内科 无监督的产品对服用它们的人缺乏支持临床证据支持的标签开处方会有严重的风险。正如本杰明·罗马(Benjamin Rome)博士和杰里·沃恩(Jerry Avorn)博士在4月的《新英格兰医学杂志》上的一篇文章中概述的那样,
文章中概述 新英格兰医学杂志 我们必须失去什么 最近发表的指导