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欧洲诱导性多能干细胞库 (EBiSC) 收集了来自欧洲各地与遗传疾病和健康对照相关的 iPSC 系，并将其提供给国际学术和商业用户用于研究。要确保大规模和各种来源的高质量 iPSC 的可用性，需要灵活而强大的质量系统，以最大限度地利用现有资源。在这里，我们概述了适合大规模运营环境的质量控制制度的建立和实施。严格的放行测试可确保分布式 iPSC 系的安全性和完整性，而信息测试则允许发布 iPSC 系的完整特性和评估。质量控制筛选以“适合用途”的质量管理体系为基础，提供完整的可追溯性并支持持续的科学和工艺开发。关键检测和技术的评估和鉴定可确保检测灵敏度和检测限是可接受的。使用快速测试技术代替更“传统”的检测方法，使 EBiSC 能够快速响应用户需求，以节省劳动力和成本高效的方式生成完全合格的 iPSC 系库。
干细胞研究
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