机构名称：
¥ 1.0
背景：癌症疫苗 Vx-001 以通用肿瘤抗原端粒酶逆转录酶 (TERT) 为靶点，可以装载特定的 Vx-001/TERT 572 CD8 + 细胞毒性 T 细胞；这种免疫反应与晚期/转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的总生存期 (OS) 改善有关。方法：一项随机、双盲、2b 期试验，受试者为 HLA-A*201 阳性、转移性、表达 TERT 的 NSCLC 患者，他们在接受一线铂类化疗后没有进展，随机接受 Vx-001 或安慰剂治疗。试验的主要终点是 OS。结果：221 名患者被随机分配，并对 190 名（安慰剂组和 Vx-001 组分别为 101 名和 89 名患者）进行了疗效分析。没有 > 2 级的治疗相关毒性。该研究未达到其主要终点（安慰剂和 Vx-001 的中位 OS 分别为 11.3 和 14.3 个月；p = 0.86），而中位治疗失败时间 (TTF) 分别为 3.5 和 3.6 个月。分别在接受 Vx-001 和安慰剂治疗的 30 名（33.7%）和 26 名（25.7%）患者中观察到 > 6 个月的疾病控制。没有记录客观 CR 或 PR。在 29.2% 的接种患者中观察到持久的 TERT 特异性免疫反应，与无反应者相比，他们的 OS 明显更长（分别为 21.3 和 13.4 个月；p = 0.004）。结论：Vx-001 可诱导特异性 CD8 + 免疫反应，但未能达到其主要终点。后续研究必须集中于识别和治疗能够对 Vx-001 产生有效免疫反应的患者亚群。临床试验注册：NCT01935154
htert（vx-001）癌症疫苗作为
主要关键词
相关文件推荐
