目标。日本于 2019 年 4 月试行了新的药品和医疗器械定价成本效益评估系统。本研究描述了 2016 年 4 月至 2019 年 3 月就新引入的系统举行的讨论。方法。利用已发布的政府文件、与利益相关者的讨论以及中央委员会会议记录,解决以下问题:(i)试行结果和(ii)新引入系统的概述。结果。在试行期间,对 13 种产品进行了评估并调整了价格。新系统原定于 2019 财年实施,在国民健康保险列出目标产品后,大约需要 15 到 18 个月才能完成实施过程。目标产品的选择主要基于销售量、创新程度(保费)和定价理由的披露。首先,制造商提交成本效益数据,然后由卫生成果研究与经济评估中心(C2H)与学术机构合作进行审查。成本效益评估的结果不被纳入产品上市的决策过程。价格调整系统类似于基于价值的定价(VBP);因此,新系统可以视为VBP调整。结论。成本效益评估有助于促进医疗系统的技术创新和可持续性。我们需要创造更大的能力来加强这一学术审查系统。