印度首个 COVID-19 疫苗 COVAXIN™,由 Bharat Biotech 开发,获得 DCGI 批准进行 I 期和 II 期人体临床试验。Bharat Biotech 与印度医学研究理事会 (ICMR) - 国家病毒学研究所 (NIV) 合作,成功开发了印度首个 COVID-19 候选疫苗 COVAXIN™。SARS-CoV-2 毒株在浦那的 NIV 分离出来并转移到 Bharat Biotech。这种本土灭活疫苗是在位于印度海得拉巴 Genome Valley 的 Bharat Biotech BSL-3(生物安全三级)高防护设施中开发和生产的。在该公司提交了临床前研究结果证明安全性和免疫反应后,印度卫生和家庭福利部药品监督管理局 (CDSCO) 批准启动 I 期和 II 期人体临床试验。人体临床试验定于 2020 年 7 月在印度各地开始。董事长兼董事总经理 Krishna Ella 博士在宣布疫苗开发里程碑时表示:“我们很自豪地宣布 COVAXIN™,这是印度首个针对 COVID-19 的本土疫苗。与 ICMR 和 NIV 的合作对这种疫苗的开发起到了重要作用。CDSCO 的积极支持和指导使该项目获得了批准。我们的研发和制造团队不懈努力,将我们的专有技术部署到这个平台上。”通过国家监管协议的加速,该公司加快了完成全面临床前研究的目标。这些研究的结果令人鼓舞,显示出广泛的安全性和有效的免疫反应。在谈到 Bharat Biotech 的实力时,联合董事总经理 Suchitra Ella 女士说,
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