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¥ 1.0
REDUCE-IT 研究将一级预防组的规模限制为不超过整个研究人群的 30%。实际上，符合一级预防标准的患者比例可能大于符合二级预防标准的患者人数。因此，该药物对整个加拿大人群的疗效仍不确定，并且可能大大低于 REDUCE-IT 试验估计的效果。CDEC 指出，一级预防亚组的绝对风险降低幅度明显小于二级预防亚组（分别为 1.4% 和 6.2%）。因此，CDEC 对将二十碳五烯酸乙酯用于一级预防时长期的利弊平衡表示担忧（REDUCE-IT 试验没有报告有关危害的发生、持续时间或严重程度以及各亚组所需的管理细节）。
CADTH 加拿大药物专家委员会建议
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