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1. 预期用途/适应症 癫痫（美国以外）——VNS 治疗系统适用于作为辅助疗法，减少以部分性发作（有或无继发性全身性发作）或对癫痫药物无效的全身性发作为主的癫痫患者的发作频率。AspireSR®、SenTiva® 和 SenTiva DUO™ 具有自动刺激模式，专为伴有心律加快（称为发作性心动过速）的癫痫发作患者而设计。 2. 禁忌症 迷走神经切断术——双侧或左侧颈部迷走神经切断术后的患者不能使用 VNS 治疗系统。 透热疗法——请勿对植入 VNS 治疗系统的患者使用短波透热疗法、微波透热疗法或治疗性超声透热疗法。诊断性超声不属于此禁忌症。 3. 警告 — 一般规定 医生应告知患者有关医生手册中讨论的所有潜在风险和不良事件。本文件并非旨在替代完整的医生手册。VNS 治疗系统在医生手册“预期用途/适应症”一章以外的用途的安全性和有效性尚未确定。VNS 治疗系统对心脏传导系统（折返通路）易患功能障碍的患者安全性和有效性尚未确定。如有临床指征，建议进行植入后心电图和动态心电图监测。患有某些潜在心律失常的患者可能会出现术后心动过缓。遵循医生手册植入程序一章中描述的推荐植入程序和术中产品测试非常重要。在术中系统诊断（导线测试）期间，偶尔会发生心动过缓和/或心搏停止事件。如果在系统诊断（导联测试）或刺激开始时出现心搏停止、严重心动过缓（心率 < 40 bpm）或临床上显著的心率变化，医生应准备遵循与高级心脏生命支持 (ACLS) 一致的指导方针。主动刺激可能会出现吞咽困难，吞咽困难加剧可能会导致吸入。已有吞咽困难的患者吸入风险更大。主动 VNS 治疗可能会出现呼吸困难（气短）。任何患有潜在肺部疾病或功能不全（如慢性阻塞性肺病或哮喘）的患者都可能面临更高的呼吸困难风险。
VNS 治疗® 的 MRI 指南
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