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前言 在当今社会,数百万人遭受着长期营养不良的困扰,这种状况是由于农业系统退化、生物多样性丧失和气候变化不确定性增加而加剧的。到 2050 年,世界人口预计将超过 90 亿,农业将面临越来越大的挑战,需要产量更高、质量更好的作物,并减少投入。为解决这些问题,现代生物技术进步正在迅速发展,尼日利亚是众多拥抱这些新兴技术的国家之一。基因编辑就是其中一项进步,它提供了尖端的生物技术程序,可以精确、有针对性地修改生物体的基因组。众所周知,基因编辑在农业、医学和工业领域具有巨大的价值。它已被用于多种植物物种,以表征基因功能并改善适应性、恢复力、高产等方面的农业特性。这在提高植物和动物育种效率、引入新的病虫害管理方法以及开发新的抗菌剂方面非常明显。尽管基因编辑有望保障全球粮食安全,但产品的使用受到安全问题的影响。与任何技术一样,无论其带来多大好处,都需要适当的监管,以保护人类和环境免受可能与之相关的潜在风险。尼日利亚联邦政府认识到这一点,修订了《国家生物安全管理局法案》(2015 年),以提供监管框架,保护人类、植物和环境免受可能与该技术部署相关的潜在不利影响。这些监管手段之一是国家生物安全管理局制定的《国家生物安全指南》。因此,2019 年 12 月,NBMA 成立了一个由 13 人组成的专家委员会,以制定最适合尼日利亚的文件草案,同时考虑到人民的健康和安全、生物多样性和环境。经过详尽的讨论后,这些准则得到了验证。由于科学不是民主问题,因此所做的每一项干预和修改都有出色的科学解释和 NBMA 法案 2015(经修订)的支持。本文件详细介绍了希望进行任何形式基因编辑的申请人的分步流程,因为尼日利亚对基因编辑的监管方法侧重于过程和产品,并根据具体情况进行处理。NBMA 法案 2015(经修订)中对转基因生物的定义主要决定了将获得批准的产品和将经过完整生物安全监管程序的产品。

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