机构名称：
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声称生物特性和/或生物活性的差异对产品的预期治疗效果和/或安全属性具有重要意义和相关性，应基于合理的科学依据，例如基于科学文献或可用的体外数据/体内（非）临床数据。可以使用临床数据（如果有），但不需要生成临床数据。需要强调的是，评估两种活性物质之间的相似性并不意味着证明新产品比之前授权的产品更安全、更有效或在临床上更优越，如法规 (EC) No 141/2000 第 8(3)(c) 条所规定。
与相似性评估相关的问题和答案......
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