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人工智能 (AI) 可以在药物开发中发挥关键作用。来自 AI 工具的见解将影响开发生命周期和医疗保健交付的多个方面。在创新制药行业中，目前正在进行大量努力，使用包括结合 AI 在内的一系列方法和工具来优化药物开发。该行业正在使用这些工具来优化复杂的流程，从而实现更有效、更高效的开发途径。这些创新方法的应用建立在现有方法、良好的研究实践和当前适用的要求之上（例如传统的统计方法和方法，包括模型知情药物开发）。几十年来，各种形式的计算机辅助方法，如机器学习 (ML)、机器人过程自动化和自然语言处理，已用于药物开发。然而，正是最近技术和计算能力的进步，以及更广泛的数据访问，现在催生了更广泛的新型 AI 方法——例如生成 AI 和分析 AI——正在药物生命周期中进行探索。随着 AI 技术继续快速发展，它已成为立法者和监管机构日益关注的焦点。欧盟是该领域的先行者，通过了世界上第一部关于人工智能的综合性立法《欧盟人工智能法案》，该法案于2024年8月1日生效。EMA发布了一份人工智能工作计划，其中包括2023年至2028年的多项行动。该工作计划侧重于四个维度：指导、政策和产品支持；人工智能工具和技术；协作和变革管理；以及实验。
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