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2021 年 10 月 6 日，世界卫生组织 (WHO) 建议在中度至高度传播地区儿童中接种首种疟疾疫苗，以预防恶性疟原虫疟疾 [ 1 ]，这是儿童健康的一个分水岭。这一历史性事件是基于世卫组织在加纳、肯尼亚和马拉维试点实施 RTS,S 疫苗接种的结果而制定的，这些结果证明了通过常规免疫系统进行接种的可行性、提高疟疾预防公平性的能力、强大的安全性、显着减少严重疟疾和高成本效益 [ 2 ]。最近对 RTS,S 试点实施结果的分析表明，即使在疫苗覆盖率仅为中等的情况下，全因死亡率也降低了 13% [ 3 ]。在疟疾流行国家，RTS,S 的实施热情高涨，迄今已有 18 个国家批准 Gavi 支持引进疫苗，目前到 2025 年的有限供应分配给了其中 12 个国家 [4]。两年后，世卫组织建议在 2023 年 10 月 2 日推出第二种疟疾疫苗 R21/Matrix-M (R21) [5]。与 RTS,S 一样，R21 也能产生对恶性疟原虫环子孢子蛋白 (CSP) 的免疫力。最近在 5 至 36 个月大的儿童中开展的 R21 Ⅲ期临床试验表明，在 2 个季节性传播地点的有效率为 75%，在 3 个常年传播地点的有效率为 68% [6]。虽然尚未对 RTS,S 和 R21 进行过正面比较，但预计它们的表现将相似，并对疟疾流行地区的发病率和死亡率产生重大影响。 R21 具有显著的成本优势，每剂售价 2 至 4 美元，预计将填补巨大的供需缺口。现在，随着 2 种高效疟疾疫苗的问世，这一里程碑如何影响疟疾疫苗的研发工作？本文旨在进一步解释疟疾疫苗开发的当前形势。
疟疾疫苗研发的新前景
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