尊敬的 Wenstrup 主席和 Ruiz 排名成员,我们,签名的免疫、公共卫生和医疗组织和个人,写信表达我们对美国疫苗安全系统的强烈支持。事实上,我们认为美国的疫苗安全系统是世界上最全面的系统之一。促进强大疫苗安全系统的公共政策符合我们所有人的最佳利益。虽然疫苗是市场上经过最严格测试和最安全的医疗产品之一,并且 COVID-19 疫苗(与所有疫苗一样)继续受到严格安全监控,但如果持续增加资金以利用大数据、了解不良反应背后的生物学机制和基因组学的新能力,疫苗安全监测将受益匪浅。在新冠疫苗推出期间,美国有 12 个独立系统监测新冠疫苗的安全性,分别是:V-Safe、疫苗不良事件报告系统 (VAERS)、疫苗安全数据链 (VSD)、临床免疫安全评估项目 (CISA)、国家医疗保健安全网络、食品药品管理局 (FDA) 的生物制品有效性和安全性系统、FDA 的哨兵计划、医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 健康记录数据库、Genesis 以及退伍军人事务部、国防部和印第安人健康服务部使用的系统。这个监测网络意味着疾病控制和预防中心 (CDC) 与政府机构、医院系统、保险索赔数据以及医疗保健提供者和患者报告之间存在紧密协调。因此,公共卫生官员能够快速识别任何可能表明新冠疫苗安全性存在问题的信号。 2021 年春季,强生公司的疫苗被发现会导致一种罕见的凝血障碍,即血栓形成伴血小板减少症 (TTS)。因此,这一信号对于帮助医疗保健提供者识别患有 TTS 的患者并更有效地治疗他们至关重要。这也意味着强生公司的疫苗最终没有被考虑获得 FDA 的全面批准。
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