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TREAT-NMD 治疗咨询委员会 (TACT) 成立于 2009 年，旨在解决大多数针对神经肌肉疾病的药物开发项目未能弥补临床前研究和临床研究之间的差距或在早期临床试验中失败的问题 1 。部分原因是缺乏对药物开发过程的一般了解，部分原因是在罕见神经肌肉疾病中进行临床试验面临着特殊挑战，包括所需的专业化程度和可用于临床试验的患者数量极其有限。TACT 由来自世界各地的临床前研究、临床试验、结果测量、药物开发、药理学、毒理学、监管事务、统计学和伦理学领域的多学科、独立的关键意见领袖组成。委员会还包括患者代表。TACT 最初由欧盟框架计划 6 资助，目前由患者基金会和行业申请人的捐款支持。 TACT 是一个非盈利组织，不提供临床试验资金，但会通过专业互动论坛向申请人提供建议和指导，费用为象征性费用，费用根据申请公司的规模而定，学术申请则免费。为了提交 TACT 申请，申请人至少需要确定一种先导化合物。但是，申请也可以在开发计划的后期临床阶段进行审查。最终建议以机密书面报告的形式提出，在申请人和委员会进行面对面会议后的 6 周内提出。TACT 报告的非机密简要摘要发布在网站上（参见相关链接）。
TACT-十年优化药物开发。......
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