作为临床代表和治疗领域联络人,与跨职能团队合作开展临床研究,包括研究启动、安全和医学监测以及研究结束活动。为医学主管提供医学监测报告、安全审查、现场互动以及审查表格、图表和清单 (TFL)。负责临床试验数据(安全性和有效性)的分析支持,包括收集、分析、审查、解释和向医学主管提供初步评估和建议。分析和综合信息以评估与方案实施和/或个体受试者安全相关的问题。协助传达试验结果的清晰概述 为数据监测委员会提供支持,包括实施章程、准备更新和盲法数据审查、执行会议和裁决以及传达综合数据报告 在医学负责人的指导下,为方案、临床研究报告、研究者手册 (IB)、知情同意书 (ICF)、手册、培训文件和其他临床文件做出贡献 领导与内部和外部利益相关者(研究地点、供应商、委员会等)的互动,以支持临床试验目标 与项目团队和外部供应商合作,为研究者和顾问委员会会议的组织、准备和执行做出贡献 提供并支持准备用于会议演示或出版物的科学材料
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