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作为《处方药用户付费法案》（PDUFA）2023-2027财年再授权绩效目标和程序（PDFUA VII）的一部分，美国食品药品管理局（FDA）致力于推进创新制造技术的使用和实施。为此，FDA承诺（1）就药品审评与研究中心（CDER）和生物制品审评与研究中心（CBER）监管的产品使用创新制造技术举办一次公开研讨会，包括其采用和提交策略面临的障碍，以及（2）发布一份战略文件草案，征求公众意见，该文件概述了该机构在 PDUFA VII 过程中将采取的具体行动，以促进创新制造技术的使用，包括解决其采用面临的障碍。战略文件草案中描述的行动将基于机构在涉及先进制造技术的提案方面的经验教训，以及研讨会的反馈和其他公众意见。该文件履行了发布战略文件草案的承诺。
FDA 关于创新制造技术的战略文件
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